أهمية أجزاء القالب الطبي

أهمية أجزاء القالب الطبي

ما هي إمكانية التتبع؟

مفهوم التتبع هو تتبع وتحديد جزء’الأصل إلى الخلف على طول سلسلة التوريد وإلى الأمام على طول سلسلة التوزيع بناءً على تحديد الخصائص والسجلات. في Midstate، تم دمج إمكانية التتبع الكاملة والمفصلة في نظام المخزون لدينا، ونظام عمليات الماكينة، وجميع الجوانب الأخرى لتكنولوجيا تنفيذ التصنيع.

مشروعية التتبع

يجب على الشركة المصنعة العاملة في القطاع الطبي أن تتبنى طريقة لتتبع الأجهزة التي من المحتمل أن يؤدي فشلها أو عيبها إلى عواقب صحية خطيرة. خاصة إذا كانت داعمة للحياة، أو داعمة للحياة، أو أجزاء مزروعة في جسم الإنسان.

تعمل التشريعات مثل RoHS وReach والوثائق والشهادات مثل ISO (تعرف على المزيد حول شهادة ISO في مدونتنا، أهمية الحصول على شهادة ISO) على إنشاء إرشادات ومعايير وتضيف إلى أهمية إمكانية التتبع. إنه متطلب قانوني للمصنعين الإعلان عن امتثالهم والرد على استفسارات التتبع عند الطلب.

نظرًا لحصولنا على شهادة ISO 9001:2008، يجب علينا تحديد المنتج بالإضافة إلى مراقبة وقياس حالة المنتج. ويتم كل هذا طوال عملية تحقيق المنتج. عندما يكون التتبع مطلبًا، يتم الاحتفاظ بسجلات لتحديد الهوية الفريدة للمنتج.

فوائد التتبع

بالنسبة لأي شركة تصنيع مرتبطة بالقطاع الطبي، تعد إمكانية التتبع مطلبًا أساسيًا. في حالة ظهور مشكلة، تساعد إمكانية التتبع على تخفيف المسؤولية، ومكان المشكلة، والمنتجات التي أثرت عليها—زيادة السلامة.

عندما تحدث مشكلات من هذا النوع، يقوم المصنعون بإيقاف الإنتاج وسحب الأجزاء وتكبدوا خسائر مالية. مع وجود أنظمة تتبع قوية، نحن قادرون على تقليل تعطيل الإنتاج.

الأهداف قصيرة المدى:

تخلص من عمليات الاستدعاء في المقام الأول من خلال تقديم تقارير في الوقت الفعلي عن الآلات والمكونات والمحطات والورديات والمشغلين المشاركين في المنتج/العملية المعيبة قبل شحنها.

حدد المنتجات المتأثرة بالعيب بعد التسليم للعميل لتقليل تكاليف الاستدعاء عن طريق تحديد الأرقام التسلسلية المحددة التي تم إنشاؤها باستخدام المكون المعيب فقط.

أهداف بعيدة المدى:

لتحديد العيوب قبل التسليم للعميل لتقليل تكاليف العملية ولإلغاء الحاجة إلى الاستدعاء وتكاليفه.

إزالة الأجهزة التي يحتمل أن تكون خطيرة أو معيبة من السوق على وجه السرعة.

في Midstate، نتحمل المسؤولية الكاملة عن العملية برمتها من البداية إلى النهاية. يعلم عملاؤنا أن شركة Midstate هي التي قامت بالتعامل مع القالب حصريًا. ومن خلال القيام بذلك، فقد أزلنا خيار تحويل اللوم إلى شخص آخر. وهذا يعني أنك ستحصل على إجابة مباشرة وحل أي مشكلات من شركة واحدة بدلاً من لعب دور المحكم بين شركتين منفصلتين. اتصل بنا اليوم إذا كانت لديك أي استفسارات أخرى بخصوص أنظمة التتبع الخاصة بمنتجاتك الطبية.

اتصل بجويس